SOALAN LAZIM

PV ialah kanser darah jarang jumpa yang disifatkan dengan penghasilan sel darah merah berlebihan2. PV dihidapi oleh kira-kira 3.5 juta orang di seluruh dunia³.

Standard penjagaan semasa termasuklah prosedur dipanggil flebotomi yang mengurangkan peratusan sel darah merah dalam darah, dan/atau ubat untuk mengurangkan bilangan sel darah merah. Buat masa ini, tiada rawatan untuk mengubati PV dan orang yang menghidap penyakit ini menghadapi risiko kejadian kardiovaskular yang tinggi dan kemungkinan perkembangan kepada myelofibrosis atau leukemia^2,4,5.

Divesiran berfungsi dengan menghentikan buat sementara waktu penghasilan protein TMPRSS6 yang didapati dalam sel hati, dengan itu meningkatkan penghasilan satu lagi protein yang dipanggil hepcidin oleh badan. Dengan meningkatkan paras hepcidin, divesiran menyasar untuk menghalakan penyampaian zat besi keluar dari sumsum tulang, menurunkan penghasilan sel darah merah yang berpotensi mengurangkan bilangan sel darah merah yang tinggi dalam orang yang menghidap PV. Terapi ini mungkin mengurangkan keperluan flebotomi dan menurunkan risiko bekuan darah dan serangan strok. Selain itu, gejala yang berkaitan dengan PV seperti kelesuan, kabut otak dan kulit gatal mungkin berkurangan.

siRNA ialah RNA mengganggu pendek. Terapi siRNA berfungsi dengan memanfaatkan proses gangguan RNA yang semula jadi dalam badan dan menyasar untuk mengubati penyakit dengan “menghentikan” gen yang menyebabkan atau menyumbang kepada penyakit. Berlainan dengan terapi atau penyuntingan gen, rawatan ini tidak mendatangkan perubahan kekal.

Percubaan klinikal ialah kajian penyelidikan yang dilakukan oleh pakar untuk mengkaji rawatan yang berpotensi. Rawatan boleh merupakan ubat atau peranti baharu. Percubaan klinikal, juga dikenali sebagai kajian klinikal, mestilah memenuhi standard dan peraturan tertentu. Sekiranya anda membuat keputusan untuk menyertai kajian klinikal, sila ambil maklum bahawa pasukan kajian klinikal mengutamakan kesejahteraan anda. Anda boleh meninggalkan kajian pada bila-bila masa.

Kajian klinikal adalah penting untuk memahami sama ada rawatan baharu adalah selamat dan berkesan. Kajian klinikal membantu dalam kemajuan penyelidikan perubatan dan boleh mendatangkan penjagaan yang lebih baik pada masa hadapan. Penyertaan adalah secara sukarela dan peribadi—ramai orang menyertai kajian untuk membantu orang lain yang menghidap penyakit yang sama atau mencari rawatan yang lebih baik atau mengakses terapi baharu yang berpotensi.

Lazimnya, terdapat empat fasa utama dalam kajian klinikal (fasa 1 hingga fasa 4). Setiap fasa mempunyai tujuan dan reka bentuk kajian yang khusus. Kajian fasa 1 memfokus pada penilaian keselamatan, julat dos dan kesan sampingan ubat. Kajian fasa 2 menilai keberkesanan ubat dan penilaian lanjut terhadap profil keselamatan. Kajian fasa 3 digunakan untuk mengesahkan keberkesanan ubat, memantau kesan sampingan dan membandingkan ubat tersebut dengan rawatan standard. Akhirnya, kajian fasa 4 biasanya dijalankan selepas ubat menerima kelulusan kawal selia dan digunakan untuk memantau keberkesanan jangka panjang dan keselamatan ubat baharu.

Kajian SANRECO dijalankan di 19 lokasi di seluruh dunia pada masa ini. Sila klik di sini untuk melihat semua lokasi kajian.

Tiada kos yang dikaitkan dengan penyertaan dalam kajian ini. Pengaturan perjalanan (seperti pengangkutan) akan disediakan. Anda juga akan menerima pembayaran balik bagi perbelanjaan yang berkaitan dengan lawatan kajian anda, seperti kudapan dan caj parkir. Tempat penginapan akan disediakan jika diperlukan.

Untuk menyertai kajian SANRECO, anda mestilah berumur sekurang-kurangnya 18 tahun, telah didiagnosis secara klinikal menghidap polisitemia vera dan telah menerima 3 atau lebih flebotomi dalam tempoh 7 bulan yang lalu, atau 5 atau lebih flebotomi dalam tempoh 12 bulan yang lalu. Kriteria tambahan juga mungkin diperlukan. Jika anda berminat untuk mengetahui lebih lanjut, sila lengkapkan borang ini.

Jika anda mengalami kejadian buruk sewaktu kajian klinikal, laporkan dengan serta-merta kepada pekerja kajian dan dapatkan rawatan perubatan jika diperlukan. Anda berhak untuk menarik diri daripada kajian pada bila-bila masa dan mungkin layak untuk menerima penjagaan atau pampasan, seperti yang digariskan dalam borang persetujuan termaklum anda.

Sila klik di sini untuk menghubungi kami jika anda ingin mendapatkan maklumat lanjut tentang kajian SANRECO.