PREGUNTAS FRECUENTES

La PV es un cáncer sanguíneo poco habitual que se caracteriza por una producción excesiva de glóbulos rojos². La PV afecta aproximadamente a 3,5 millones de personas en todo el mundo³.

El tratamiento de referencia actual incluye un procedimiento llamado flebotomía que reduce el porcentaje de glóbulos rojos en la sangre, y/o medicamentos para reducir el número de glóbulos rojos. Actualmente no existe cura para la PV y las personas que viven con esta enfermedad corren un mayor riesgo de sufrir episodios cardiovasculares y una posible progresión a mielofibrosis o leucemia^{2,4, 5}.

Divesiran actúa silenciando temporalmente la producción de la proteína TMPRSS6 que se encuentra en las células del hígado, lo que a su vez aumenta la producción de otra proteína en el cuerpo denominada hepcidina. Al aumentar las concentraciones de hepcidina, divesiran trata de redirigir el suministro de hierro fuera de la médula ósea, disminuyendo la producción de glóbulos rojos y posiblemente también el número de glóbulos rojos de las personas que viven con PV. Esto puede suponer una menor necesidad de realizar flebotomías y disminuir el riesgo de coágulos sanguíneos y accidentes cerebrovasculares. Además, también se pueden reducir los síntomas relacionados con la PV, como fatiga, confusión mental y picor en la piel.

siRNA son las siglas en inglés de ARN pequeño de interferencia. La terapia con siRNA funciona aprovechando el proceso natural de interferencia por el ARN en el cuerpo y tiene como objetivo tratar las enfermedades «silenciando» los genes que las causan o contribuyen a su aparición. A diferencia de la terapia o edición génica, no produce cambios permanentes.

Un ensayo clínico es un estudio de investigación en el que los expertos estudian posibles tratamientos. Estos tratamientos podrían ser nuevos fármacos o dispositivos. Los ensayos clínicos, también conocidos como estudios clínicos, deben cumplir ciertas normas y regulaciones. Si decide participar en un estudio clínico, debe saber que su bienestar es la principal prioridad del equipo del estudio clínico y que puede interrumpir su participación en cualquier momento.

Los estudios clínicos son esenciales para entender si los nuevos tratamientos son seguros y eficaces. Ayudan a hacer avanzar la investigación médica y pueden lograr una mejor atención en el futuro. La participación es voluntaria y personal, muchas personas se unen para ayudar a otras que sufren la misma enfermedad o para encontrar un mejor tratamiento o acceder a un posible nuevo tratamiento.

Normalmente hay cuatro fases principales en los estudios clínicos (de fase 1 a fase 4) Cada fase tiene un objetivo y diseño específicos para cada estudio. Un estudio de fase 1 se centra en evaluar la seguridad, el intervalo de dosis y los efectos secundarios de un medicamento. Un estudio de fase 2 evalúa la efectividad de un medicamento y analiza más a fondo su perfil de seguridad. Un estudio de fase 3 se usa para confirmar la eficacia del medicamento, supervisar los efectos secundarios y comparar el medicamento con los tratamientos de referencia. Finalmente, un estudio de fase 4 normalmente se lleva a cabo después de que un medicamento haya sido autorizado y se utiliza para supervisar la eficacia y seguridad a largo plazo del nuevo medicamento.

El estudio SANRECO cuenta actualmente con 19 ubicaciones en todo el mundo. Haga clic aquí para ver todas las ubicaciones del estudio.

No hay ningún coste asociado con la participación en este estudio. Se facilitarán los preparativos del viaje (como el transporte). Asimismo se reembolsarán los gastos relacionados con las visitas del estudio, como refrigerios y estacionamiento. Se proporcionará alojamiento cuando sea necesario.

Para participar en el estudio SANRECO, se debe tener por lo menos 18 años de edad, haber sido diagnosticado clínicamente de policitemia vera y haber tenido 3 o más flebotomías durante los últimos 7 meses, o más de 5 durante los últimos 12 meses. También podría ser necesario satisfacer criterios adicionales. Si está interesado en obtener más información, rellene este formulario.

Si experimenta un acontecimiento adverso durante algún estudio clínico, debe notificarlo inmediatamente al personal del estudio y acudir al médico si fuera necesario. Tiene derecho a abandonar el estudio en cualquier momento y también puede tener derecho a recibir atención o compensación, según se describe en el formulario de consentimiento informado.

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