HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

PV ist eine seltene Blutkrebserkrankung, deren Hauptmerkmal eine Überproduktion roter Blutkörperchen ist². Weltweit sind etwa 3,5 Millionen Menschen von PV betroffen³.

Die derzeitige Standardbehandlung umfasst ein Verfahren, das als Aderlass bezeichnet wird und den Anteil der roten Blutkörperchen im Blut verringert, und/oder Medikamente zur Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen. Derzeit gibt es keine Heilung für PV, und Menschen, die mit dieser Krankheit leben, haben ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und ein mögliches Fortschreiten der Erkrankung zu Myelofibrose oder Leukämie^{2,4, 5}.

Divesiran wirkt, indem es die Produktion des in den Leberzellen vorkommenden TMPRSS6-Proteins vorübergehend unterdrückt, wodurch der Körper vermehrt ein anderes Protein namens Hepcidin produziert. Durch die Erhöhung des Hepcidin-Spiegels soll Divesiran die Eisenversorgung der Knochenmarkzellen verringern. Dadurch sinkt die Produktion roter Blutkörperchen, was möglicherweise zu einer Senkung der hohen Anzahl roter Blutkörperchen bei Menschen mit PV führt. Dies könnte die Notwendigkeit von Aderlässen verringern und das Risiko von Blutgerinnseln und Schlaganfällen senken. Darüber hinaus könnten PV-bedingte Symptome wie Müdigkeit, Brain Fog („Gehirnnebel“) und juckende Haut gelindert werden.

siRNA ist eine short interfering RNA. siRNA-Therapeutika nutzen den körpereigenen Prozess der RNA-Interferenz und zielen darauf ab, Krankheiten zu behandeln, indem sie die Gene, die Krankheiten verursachen oder zu ihnen beitragen, „stilllegen“. Im Gegensatz zur Gentherapie oder zum Gen-Editing bewirken sie keine dauerhaften Veränderungen.

Eine klinische Studie ist eine Forschungsstudie, in der Experten potenzielle neue Behandlungen untersuchen. Bei den Behandlungen kann es sich um neue Medikamente oder Medizinprodukte handeln. Klinische Studien, die auch als klinische Prüfungen bezeichnet werden, müssen bestimmte Standards und Vorschriften erfüllen. Wenn Sie sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie entscheiden, können Sie sicher sein, dass Ihr Wohlbefinden für das klinische Studienteam oberste Priorität hat. Sie können eine Studie auch jederzeit verlassen.

Klinische Studien sind wichtig, um herauszufinden, ob neue Behandlungen sicher und wirksam sind. Sie bringen die medizinische Forschung voran und können zu einer besseren Versorgung in der Zukunft führen. Die Teilnahme ist freiwillig und persönlich – viele Menschen nehmen teil, um anderen Menschen mit der gleichen Erkrankung zu helfen, eine bessere Behandlung zu finden oder Zugang zu einer potenziell neuen Therapie zu erhalten.

Klinische Studien umfassen in der Regel vier Hauptphasen (Phase I bis Phase IV). Jede Phase hat einen bestimmten Zweck und ein bestimmtes Studiendesign. Eine Studie der Phase I konzentriert sich auf die Bewertung der Sicherheit, des Dosierungsbereichs und der Nebenwirkungen eines Medikaments. In einer Studie der Phase  II wird die Wirksamkeit eines Medikaments bewertet und sein Sicherheitsprofil weiter untersucht. Eine Studie der Phase III dient dazu, die Wirksamkeit des Medikaments zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen und das Medikament mit Standardbehandlungen zu vergleichen. Abschließend wird in der Regel eine Studie der Phase IV durchgeführt, nachdem ein Medikament die behördliche Zulassung erhalten hat. Dies dient dazu, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit des neuen Medikaments zu überwachen.

Die SANRECO-Studie wird derzeit an 19 Prüfzentren weltweit durchgeführt. Bitte hier klicken, um alle Prüfzentren anzuzeigen.

Durch die Teilnahme an dieser Studie entstehen Ihnen keine Kosten. Reisekosten (z. B. Fahrtkosten) werden übernommen. Außerdem werden Ihnen die mit Ihren Studienbesuchsterminen verbundenen Auslagen, wie z. B. für Verpflegung und Parkgebühren, erstattet. Bei Bedarf werden Ihnen außerdem Unterkunftskosten erstattet.

Zur Teilnahme an der SANRECO-Studie müssen Sie folgende Voraussetzungen erfüllen: Mindestalter 18 Jahre, klinische Diagnose einer Polycythaemia vera und 3 oder mehr Aderlässe in den letzten 7 Monaten, oder 5 oder mehr in den letzten 12 Monaten. Möglicherweise müssen zusätzliche Kriterien erfüllt sein. Wenn Sie an weiteren Informationen interessiert sind, füllen Sie bitte dieses Formular aus.

Wenn Sie während einer klinischen Studie eine unerwünschte Nebenwirkung bemerken, melden Sie diese unverzüglich dem Studienpersonal und suchen Sie gegebenenfalls einen Arzt auf. Sie haben das Recht, Ihre Studienteilnahme jederzeit zu beenden und haben möglicherweise Anspruch auf medizinische Versorgung oder Entschädigung, wie in Ihrer Patienteninformation und Einwilligungserklärung beschrieben.

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