ПАЦИЕНТИ, БОЛНОГЛЕДАЧИ И ЗАЩИТНИЦИ НА ПАЦИЕНТИТЕ

ПРОУЧВАНЕ SANRECO

sanreco_study_for_patients_caregivers_advocates950

Проучването SANRECO включва две части:

Част 1, известна също като фаза 1, беше предназначена да определи безопасността и правилната доза/количество на SLN124 (Divesiran).
Част 2, известна също като фаза 2, оценява ефективността на действието на Divesiran и честотата на приложението му.

Основните крайни точки на проучването са да се оцени:

Намаляване на необходимостта от флеботомия при лечение с Divesiran.
Ефектът на Divesiran върху намаляването на симптомите, свързани с ПВ, и подобряването на показателите за качество на живот
Безопасността и ефективността на Divesiran при пациенти с ПВ

Silence Therapeutics в момента набира пациенти с полицитемия вера (ПВ) за проучването SANRECOфаза 2.

Какво да очаквате, когато участвате във фаза 2 на проучването

Преди началото на лечението

Консултирайте се с Вашия хематолог, за да разберете дали отговаряте на условията за участие в проучването, тъй като той може да Ви предостави повече информация за участието.
След даване на съгласие за участие в проучването ще преминете през пълни клинични изследвания, за да се гарантира, че участието е безопасно.
Всеки център за проучване ще работи в полза на това процесът да бъде възможно най-лесен и ще предоставя помощ и подкрепа по време на целия процес на оценяване.

Общо описание на проучването

Ще приемате Divesiran или плацебо чрез инжекция (подкожно) на всеки 6 седмици
Нито Вие, нито изследователският екип ще знаете какво лечение приемате в началото – това е с цел да се гарантира обективността на резултатите.
Ето какво да очаквате:
- Период с плацебо контрол – 36 седмици (приблизително 9 месеца): Ще приемате Divesiran или плацебо на принципа на случайно разпределение. Нито Вие, нито лекарят ще знаете кое от тях приемате.
- Период на продължение: Ще продължите или ще преминете на Divesiran
- Период на открито проучване: Всички участници приемат Divesiran

How the Study Medication is Being Evaluated

Как се оценява лекарството, което се използва в проучването

Основната цел е да се провери дали Divesiran помага за поддържането на нормални нива на червените кръвни клетки без необходимост от флеботомия.
Изследователите ще проследяват също:
- измервания на качеството на живот по време на проучването
- какво количество Divesiran има в кръвта
- всякакви нежелани реакции

посещения и ангажираност във времето

Проучването SANRECO фаза 2 ще продължи почти 4 години
Ще бъдете преглеждани в клиниката, участваща в проучването на всеки шест седмици, за да получите лечение, да проверите състоянието си и реакцията към лечението – тези посещения могат да отнемат до 4 часа.

Проследяване на безопасността и здравни грижи

Ще Ви бъдат извършвани редовни медицински прегледи, включително лабораторни изследвания и физически прегледи.

Подкрепа и възстановяване на разходите

Ще бъдете обгрижвани от екип от медицински специалисти
Участието в проучването SANRECO е безплатно
Без разходи за грижи, лекарства или медицински разходи, свързани с проучването.
Пътните разходи ще бъдат възстановени, а настаняването ще бъде включено, когато е необходимо.
Освежителни напитки и хранене са включени при посещение на клиниката за проучване.

Повече информация за SANRECO можете да намерите тук.

Резултати от фаза 1 на Divesiran

Първите резултати от приключилата фаза 1 на проучването показват, че Divesiran се понася добре и не са наблюдавани сериозни проблеми, свързани с безопасността¹
Пациентите имаха нужда от по-малко флеботомии след нередовното дозиране на Divesiran в сравнение с 12-те месеца преди началото на лечението¹

1. Kremyanskaya, Marina, et al. Initial results from a phase 1/2 study evaluating divesiran, a novel galnac conjugated siRNA, in patients with polycythemia vera (SANRECO). Blood. 2024;144(suppl 1):656. doi:10.1182/blood-2024-205854