ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Какво е SLN124 (Divesiran)?
Divesiran действа, като временно заглушава производството на протеина TMPRSS6, който се намира в чернодробните клетки, което от своя страна увеличава производството на друг протеин, наречен хепсидин. Чрез повишаване нивата на хепсидин, Divesiran има за цел да пренасочи доставката на желязо от костния мозък, като понижи производството на червени кръвни клетки и потенциално намали високия брой на червените кръвни клетки при хора, страдащи от ПВ. Това може да намали необходимостта от флеботомии и да понижи риска от образуване на кръвни съсиреци и инсулти. Освен това, симптомите, свързани с ПВ, като умора, замъгляване на съзнанието и сърбеж на кожата, могат да бъдат намалени.
Как се прилага Divesiran?
Divesiran се инжектира под кожата. Пациентите ще бъдат преглеждани на всеки 6 седмици, за да получат лечение, да бъде оценено състоянието им и реакцията им към лечението. Прегледите могат да отнемат до 4 часа при всяко посещение.
Какви са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при лечение с Divesiran?
Резултатите от фаза 1 на проучването SANRECO показаха, че Divesiran се понася добре, без токсичност, ограничаваща дозата. Нежелани събития, възникнали по време на лечението, са регистрирани при 19 от 21 участници, като 84 % от TEAE са от степен 1. Не са наблюдавани сериозни нежелани събития, свързани с лечението, или TEAE (нежелани събития, възникнали по време на лечението), довели до преустановяване на лечението1.
Какви са разходите за участие в проучването SANRECO?
Участието в проучването е безплатно. Пътуването (включително транспорт) ще бъде осигурено. На участниците ще бъдат възстановени и разходите, свързани с посещения във връзка с проучването, като например за освежителни напитки и паркинг. При необходимост ще бъде осигурено настаняване.
Завършила ли е фаза 1 от проучването SANRECO?
Фаза 1 от проучването SANRECO вече е приключила. Освен това, данните ще бъдат представени на медицински конференции през 2025 г.
На какъв етап е фаза 2 от проучването SANRECO?
В момента се набират пациенти за фаза 2 от проучването SANRECO.
Моят пациент проявява интерес към участие в клиничното проучване на SANRECO. С кого трябва да се свържа?
Ако имате пациент, който проявява интерес към проучването SANRECO, моля, помолете го да попълни формуляра. тук.
Ако пациентът ми се включи в клиничното проучване, мога ли да продължа да го лекувам като негов медицински специалист?
Да. Участниците в проучването могат да продължат да посещават своя личен лекар.
1. Kremyanskaya, Marina, et al. Initial results from a phase 1/2 study evaluating divesiran, a novel galnac conjugated siRNA, in patients with polycythemia vera (SANRECO). Blood. 2024;144(suppl 1):656. doi:10.1182/blood-2024-205854